【 医薬品 GDP 輸送・保管】 オンラインセミナー開催
「医薬品輸送・保管時の GDP 対応における要点解説と実務上の留意点」

当社代表の西將弘が情報機構主催「医薬品製造品質管理・GMP・GDP関連セミナー」にて、オンラインセミナーを実施いたします。
航空海上輸送倉庫保管における 医薬品 GDP 対応について解説いたします。
是非ご参加ください!

テーマ「医薬品 輸送・保管時のGDP対応における要点解説と実務上の留意点」

日時:2023年5月24日(水)13:00-15:30
受講料:1名33,000円(税込(消費税10%)、資料付)
   *1社2名以上同時申込の場合、1名につき22,000円
         *学校法人割引;学生、教員のご参加は受講料50%割引。→「セミナー申込要領・手順」を確認下さい。

お申込みはこちらから!

【セミナー内容】

  1. GDP の基本
     1.1 GDP ガイドラインとは
     1.2 さまざまな GDP ガイドライン
     1.3 GDP ガイドラインの構成
  2. GDP のポイント
     2.1 GDP ガイドラインに準拠するためには
     2.2 組織体制
     2.3 品質マネジメント
     2.4 施設及び機器
     2.5 オペレーション
     2.6 医薬品の回収
     2.7 外部委託業者
     2.8 自己点検
     2.9 輸送
     2.10.1 SOPとは
     2.10.2 SOPの作り方
  3. 輸送における GDP のポイント
     3.1 事例紹介
  4. 保管における GDP のポイント
     4.1 事例紹介
  5. GDP 対象医薬品の国際輸送や保管を行う上での注意点
     5.1 航空輸送上の注意点
     5.1.1 IATA とは
     5.1.2 IATA DG とは
     5.2 海上輸送上の注意点
     5.2.1 SOLAS条約とは
     5.2.2 IMDGコードとは
     5.3 危険品保管上の注意点
     5.3.1 消防法 危険品該当貨物の保管
     5.3.2 毒物・劇物貨物の保管
     5.3.3 ウイルス・感染性物質の保管
  6. 質疑応答