【 医薬品 GDP 輸送・保管】 オンラインセミナー開催
「医薬品輸送・保管時の GDP 対応における要点解説と実務上の留意点」
当社代表の西將弘が情報機構主催「医薬品製造品質管理・GMP・GDP関連セミナー」にて、オンラインセミナーを実施いたします。
航空や海上輸送・倉庫保管における 医薬品 GDP 対応について解説いたします。
是非ご参加ください!
テーマ「医薬品 輸送・保管時のGDP対応における要点解説と実務上の留意点」
日時:2023年5月24日(水)13:00-15:30
受講料:1名33,000円(税込(消費税10%)、資料付)
*1社2名以上同時申込の場合、1名につき22,000円
*学校法人割引;学生、教員のご参加は受講料50%割引。→「セミナー申込要領・手順」を確認下さい。
お申込みはこちらから!
【セミナー内容】
- GDP の基本
1.1 GDP ガイドラインとは
1.2 さまざまな GDP ガイドライン
1.3 GDP ガイドラインの構成 - GDP のポイント
2.1 GDP ガイドラインに準拠するためには
2.2 組織体制
2.3 品質マネジメント
2.4 施設及び機器
2.5 オペレーション
2.6 医薬品の回収
2.7 外部委託業者
2.8 自己点検
2.9 輸送
2.10.1 SOPとは
2.10.2 SOPの作り方 - 輸送における GDP のポイント
3.1 事例紹介 - 保管における GDP のポイント
4.1 事例紹介 - GDP 対象医薬品の国際輸送や保管を行う上での注意点
5.1 航空輸送上の注意点
5.1.1 IATA とは
5.1.2 IATA DG とは
5.2 海上輸送上の注意点
5.2.1 SOLAS条約とは
5.2.2 IMDGコードとは
5.3 危険品保管上の注意点
5.3.1 消防法 危険品該当貨物の保管
5.3.2 毒物・劇物貨物の保管
5.3.3 ウイルス・感染性物質の保管 - 質疑応答